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合同研究组织如何在临床试验期间优化冷链运营

在美国，每年有16.5万项临床试验经过精心设计和实施，以测试药物的安全性和有效性，之后才能获得FDA的批准。由于许多药物，尤其是疫苗，必须在冰箱和冰柜中储存和运输，因此需要错综复杂的冷链来确保它们持续保持在适当的温度范围内。

制药和生物技术公司经常聘请合同研究组织 (CRO) 来管理临床试验的各个阶段。这些公司面临着越来越大的市场领先压力，因此可能会加快研究进度以控制成本，但这也可能会给整个研究生命周期中实验样本的完整性带来更大的风险。

为了通过控制临床试验的冷链运营来降低风险，CRO必须监控环境条件，在温度超标时采取纠正措施，并深入分析在冷链每个环节收集的数据，以优化效率、安全性和合规性。CRO的职责众多，其中之一就是防止临床样本丢失。样本丢失不仅会毁掉多年的投资，还会延误患者挽救生命的治疗。

在这篇文章中，我们来看看 CRO 如何使用IoT支持的传感即服务解决方案可确保遵守法规并优化临床试验期间临床样本物理旅程每个点的冷链操作。