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Vium为制药和生物技术公司提高药物开发的成功率

Vium
"Digi首先对我们的电路板进行了全面审查。事实上,有一次,我们甚至把我们的一个系统--大约800磅--运到他们的实验室,以便他们能够更好地了解我们的挑战。他们完成了审查,并给了我们具体的、可操作的建议。"

Kevin Harada,Vium公司的硬件经理

Vium成立于2013年,是一家转化医学公司,专注于为制药和生物技术公司、学术研究人员和新疗法发现和开发实验室提高药物开发的成功率。它的数字平台可以识别生理生物标志物,从而更好地决定哪些化合物应该推进到临床阶段。

Vium的体内解决方案结合了计算机视觉、人工智能、机器学习和传感器技术,无创地收集和分析生理指标和行为,帮助确定哪些数字生物标志物是疾病的最有力指标。

商业挑战

在价值数十亿美元的制药业中,上市时间是最重要的。但药物开发的速度不能以安全为代价,这就是为什么美国食品和药物管理局建立了严格的框架来测试、分析和评估各种化合物的疗效。

Vium公司着手帮助实验室提高安全性,增强他们在小鼠身上测试化合物的能力,并更好地识别生物标志物。为了实现这些目标,该公司结合计算机视觉和一系列传感器技术来监测克隆动物。科学家们对小鼠施用药物,并对它们的反应和结果进行纵向监测,时间可以从几天到几个月到几年。

与制药业的几乎每一个方面一样,活体箱也要经过监管部门的批准。据Vium公司的硬件经理Kevin Harada说,在设计、开发和部署这种用于实验室小鼠的高科技外壳的过程中,Vium公司遇到了符合FCC标准的挑战。

"Vium的硬件平台集成了许多不同的电子元件和边缘计算元件,这些元件是我们自己设计的,用于监测、计算和传输数据,"他说。"但在我们受到严格监管的环境中,我们了解到我们的设计产生了一定程度的电磁干扰,可能会扰乱附近其他电子设备的运行。我们需要专家协助--这就是我们求助于Digi的原因。"

解决办法

Vium的硬件设计团队面临着压力,他们必须找出违规EMI的来源,修改硬件设计以减少干扰,并获得完整的FCC认证。Harada解释了Digi的无线设计服务(WDS)所发挥的关键作用。"坦率地说,我们是在枪口之下,"他说。"我们没有预料到EMI的困难,我们需要大量的重新设计工作。这次我们不能有任何延误或失误。Digi公司的WDS团队为我们提供了所需的专业知识,使之成为现实"。

在产品或服务中添加无线/蜂窝电话组件可能会导致意想不到的复杂性,并带来新的监管合规性和认证问题需要解决。例如,一些组件会增加干扰或无意中充当天线。

Digi WDS帮助工程团队开发无线产品或迁移到无线技术,保证WDS使用其标准开发流程从头到尾设计的任何项目都能满足FCC和运营商的认证。

"我们首先把我们的系统带到一个预认证实验室,"Harada解释说。"当我们得到结果时,我们问Digi需要重新设计什么以及如何去做。首先,他们对我们的电路板进行了全面审查。事实上,有一次,我们甚至把我们的一个系统(大约800磅)运到他们的实验室,以便他们能够更好地了解我们的挑战。他们完成了审查,并给了我们具体的、可操作的建议。在四五个月的时间里,我们多次重复这个过程,这种来回的接触帮助我们反复地改进我们的设计。"

结果

"Harada说:"我对Digi和无线设计服务团队赞不绝口。"他们立即致力于帮助我们解决挑战,并在整个参与过程中对我们的需求作出了很好的反应。 他们在FCC认证过程中有着丰富的经验,也很熟悉,所以他们能够加快我们的上市时间。"

Vium还在准备一个新的解决方案,Digi正在提供帮助。该公司正在设计一种可注射的RFID标签,可以从一个无线RFID阅读器读取。该标签提供重要的生物标志物,包括温度。"这些都是克隆小鼠,所以它们非常难以区分,"Harada说。"RFID将使研究人员能够肯定地识别每只小鼠,并更容易地跟踪所有的小鼠"。

随着这个项目的推进,Harada预计Digi将发挥重要作用。"他说:"Digi WDS在射频问题上拥有出色的专业知识。"Digi的设计审查将加速这个项目,帮助我们避免不必要的陷阱。这些人知道他们在说什么,这已经成为我们的一大优势。"

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